FDA - Standard per le Informazioni sull'uso di Farmaci e Biologici in Gravidanza e durante l'Allattamento

La U. S. Food and Drug Administration (FDA) pubblica gli standard ad uso delle industrie sulle modalità di presentare le informazioni riguardanti l'uso delle medicine (farmaci e biologici) in gravidanza e durante l'allattamento. La guida è presente nella pagina contenente altre guide ed informazioni della FDA.gov.

Purple Book: Lists of Licensed Biological Products e USP Medicines Compendium

La FDA rende disponibile la "Purple Book" list dei prodotti biologici autorizzati nel Public Health Service Act (PHS Act).

Vi segnalo anche USP Medicines Compendium (MC) che contiene informazioni su standard pubblici per i farmaci approvati in diversi stati, comprende monografie e altri documenti (corredati da bibliografie) sui farmaci (inclusi i farmaci biologici) e i loro ingredienti (inclusi gli eccipienti).